06 novembre 2022 Show
Farmaci - Berny Berny adulti 3 g granulato per soluzione orale 2 bustine è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe A), a base di fosfomicina trometamolo, appartenente al gruppo terapeutico Antibatterici. E' commercializzato in Italia da So.Se.Pharm S.r.l. INDICE SCHEDA
INFORMAZIONI GENERALI TITOLARE:So.Se.Pharm S.r.l.MARCHIOBernyCONFEZIONEadulti 3 g granulato per soluzione orale 2 bustineFORMA FARMACEUTICA PRINCIPIO
ATTIVO GRUPPO TERAPEUTICO CLASSE RICETTA PREZZO CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO Confezioni e formulazioni di Berny disponibili in commercio:
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF) SCARICA IL PDF DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (AIFA)Foglietto illustrativo Berny » N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili INDICAZIONI TERAPEUTICHE A cosa serve Berny? Perchè si usa?BERNY è indicato per (vedere paragrafo 5.1):
CONTROINDICAZIONI Quando non dev'essere usato Berny?Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO Cosa serve sapere prima di prendere Berny?Prima di iniziare il trattamento con BERNY è buona norma accertarsi della eventuale pregressa storia clinica del paziente relativa a ipersensibilità alla fosfomicina (vedere paragrafi 4.3 e 4.8).Reazioni di ipersensibilità Reazioni di ipersensibilità gravi e talvolta fatali, compresi anafilassi e shock anafilattico, possono verificarsi nel corso del trattamento con fosfomicina (vedere paragrafi 4.3 e 4.8). Se si verificano tali reazioni, il trattamento con la fosfomicina deve essere immediatamente interrotto e devono essere avviate adeguate misure di emergenza. Diarrea associata a Clostridioides difficileCon la fosfomicina sono state segnalate colite associata a Clostridioides difficile e colite pseudo-membranosa e possono variare in gravità da lieve a potenzialmente letale (vedere paragrafo 4.8). Pertanto, è importante considerare questa diagnosi nei pazienti che presentano diarrea durante o successivamente alla somministrazione di fosfomicina. Occorre considerare l'interruzione della terapia con fosfomicina e la somministrazione di un trattamento specifico per Clostridioides difficile. Non devono essere somministrati medicinali che inibiscono la peristalsi. Popolazione pediatricaLa sicurezza e l'efficacia di BERNY nei bambini di età inferiore ai 12 anni non sono state stabilite. Pertanto, questo medicinale non deve essere usato in questo gruppo di età (vedere paragrafo 4.2). Infezioni persistenti e pazienti di sesso maschileIn caso di infezioni persistenti, si raccomanda un esame approfondito e una nuova valutazione della diagnosi in quanto ciò è spesso dovuto a infezioni complicate delle vie urinarie o alla prevalenza di patogeni resistenti (per es. Staphylococcus saprophyticus, vedere paragrafo 5.1). In generale, le infezioni del tratto urinario nei pazienti di sesso maschile devono essere considerate come infezioni complicate del tratto urinario (Urinary tract Infections, UTI) per le quali questo medicinale non è indicato (vedere paragrafo 4.1). Informazioni importanti su alcuni eccipienti:BERNY contiene
INTERAZIONI Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Berny?Metoclopramide La somministrazione concomitante di metoclopramide ha dimostrato di ridurre le concentrazioni sieriche e urinarie di fosfomicina e deve essere evitata. Altri prodotti medicinali che aumentano la motilità gastrointestinale possono produrre effetti simili. Effetto del ciboIl cibo può ritardare l'assorbimento della fosfomicina, con conseguente leggera diminuzione nei livelli del picco plasmatico e nelle concentrazioni urinarie. È pertanto preferibile assumere il medicinale a stomaco vuoto o circa 2–3 ore dopo i pasti. Problemi specifici relativi all'alterazione dell'INRNumerosi casi di aumento dell'attività anticoagulante orale sono stati segnalati in pazienti trattati con terapia antibiotica. I fattori di rischio includono una grave infezione o infiammazione, età e scarso stato di salute generaIe. In queste circostanze, è difficile stabilire se l'alterazione dell'INR sia dovuto alla malattia infettiva o al suo trattamento. Tuttavia, alcune classi di antibiotici sono più spesso coinvolte e in particolare: fluorochinoloni, macrolidi, cicline, cotrimossazolo e alcune cefalosporine. Sono stati effettuati studi d'interazione solo negli adulti. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Come si usa Berny? Dosi e modo d'usoPosologia Cistite acuta non complicata nelle donne e nelle adolescenti (> 12 anni di età): 3 g di fosfomicina una volta. Profilassi antibiotica perioperatoria per la biopsia prostatica transrettale: 3 g di fosfomicina 3 ore prima della procedura e 3 g di fosfomicina 24 ore dopo la procedura. Compromissione renale: L'uso di BERNY non è raccomandato in pazienti con compromissione renale (clearance della creatinina < 10 ml/min, vedere paragrafo 5.2). Popolazione pediatrica La sicurezza e l'efficacia di BERNY nei bambini di età inferiore ai 12 anni non sono state stabilite. Modo di somministrazionePer uso orale. BERNY deve essere assunto a stomaco vuoto (circa 2-3 ore prima o 2-3 ore dopo il pasto), preferibilmente prima di andare a dormire e dopo lo svuotamento della vescica. La dose deve essere sciolta in un bicchiere di acqua e assunta immediatamente dopo la sua preparazione. SOVRADOSAGGIO Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Berny?L'esperienza relativa al sovradosaggio orale di fosfomicina è limitata. Sono stati segnalati casi di ipotonia, sonnolenza, disturbi elettrolitici, trombocitopenia e ipoprotrombinemia con uso parenterale di fosfomicina. In caso di sovradosaggio, il paziente deve essere monitorato (in particolare per i livelli degli elettroliti di plasma/siero) e il trattamento deve essere sintomatico e di supporto. La reidratazione è raccomandata per promuovere l'eliminazione urinaria del principio attivo. La fosfomicina viene efficacemente eliminata dall'organismo mediante emodialisi con un'emivita di eliminazione media di circa 4 ore. GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO E' possibile prendere Berny durante la gravidanza e l'allattamento?Gravidanza Sono disponibili solo dati limitati sulla sicurezza del trattamento con fosfomicina durante il 1° trimestre di gravidanza (n=152). Questi dati finora non sollevano alcun segnale di sicurezza per la teratogenicità. La fosfomicina attraversa la placenta. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). BERNY deve essere utilizzato durante la gravidanza solo se chiaramente necessario. AllattamentoLa fosfomicina è escreta nel latte umano in basse quantità. Una singola dose orale di fosfomicina orale può essere utilizzata durante l'allattamento se chiaramente necessario. FertilitàNon sono disponibili dati sugli esseri umani. In maschi e femmine di ratto, la somministrazione orale di fosfomicina fino a 1000 mg/kg/die non ha influenzato la fertilità. GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI Effetti di Berny sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinariNon sono stati effettuati studi specifici, ma i pazienti devono essere informati che sono stati segnalati capogiri. Ciò può influenzare in alcuni pazienti la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari (vedere paragrafo 4.8). PRINCIPIO ATTIVO Una bustina contiene: Principio attivo: fosfomicina g 3,0 (come fosfomicina trometamolo g 5,631) Eccipienti con effetti noti Saccarosio, colorante giallo tramonto FCF (E110) Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. ECCIPIENTI Saccarina sodica (E954), saccarosio, calcio idrossido (E526), aroma arancio (contiene: maltodestrina, destrosio, gomma arabica (E414), giallo tramonto FCF (E110), idrossianisolo butilato BHA (E320)). SCADENZA E CONSERVAZIONE Scadenza: 36 mesi Conservare nella confezione originale. NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE Bustine in carta-polietilene-alluminio- polietilene. Confezioni contenenti 1 o 2 bustine da 3 g di fosfomicina. PATOLOGIE CORRELATE
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati. Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico Tags: Cosa vuol dire granulato per soluzione orale?La sospensione, in forma liquida gelatinosa, è pronta da bere: apri quindi la bustina e assumi il prodotto versandolo direttamente in bocca senza necessità di scioglierlo nell'acqua, premendo delicatamente dal basso per agevolarne la completa fuoriuscita.
Come assumere FLUifort granulato per soluzione orale?La corretta assunzione è di una bustina al giorno, anche per periodi prolungati: ovviamente sempre sotto il consiglio del proprio medico. Il contenuto della bustina deve essere sciolto in un bicchiere d'acqua mescolando molto bene.
Come si assume la sospensione orale?Come si assume Moment Sospensione Orale 200 mg
Adulti ed adolescenti di età superiore a 12 anni: assumere 1 o 2 bustine, due o tre volte al giorno, versandone il contenuto direttamente in bocca, senza necessità di acqua. Il prodotto può essere assunto anche a stomaco vuoto.
Come prendere tachipirina 1000 granulato per soluzione orale?Adulti e ragazzi oltre i 15 anni: 1 compressa, 1 compressa effervescente o 1 bustina di granulato per soluzione orale, fino a 3 volte al giorno con un intervallo tra le diverse somministrazioni non inferiore alle quattro ore, per un dosaggio massimo di 3 compresse o 3 bustine al giorno.
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